En días pasados, el Ministerio de Salud y Protección Social publicó para comentarios el Proyecto de Decreto “Por el cual se establece la vigencia indefinida para los registros sanitarios de los productos fitoterapéuticos”.
De esta manera, la vigencia del registro sanitario de los productos fitoterapéuticos será indefinida.
Así, los registros sanitarios expedidos por INVIMA o la autoridad delegada, se harán a través de acto administrativo, contra el cual procederán los recursos en los términos y condiciones establecidos en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo - CPACA.
Igualmente, el otorgamiento de la vigencia indefinida no impide que el INVIMA o la autoridad correspondiente, en ejercicio de las funciones de inspección, vigilancia y control, adopte las medidas necesarias al encontrar un incumplimiento de las normas técnicas que regulan la materia o identificar que existe un riesgo sanitario asociado a la fitovigilancia durante el uso del producto fitoterapéutico; siendo obligación del titular del registro sanitario mantener la información actualizada y disponible para la autoridad sanitaria cuando ésta lo requiera.
Por último, para aquellos productos fitoterapéuticos que a la fecha de expedición de este decreto ya cuenten con registro vigente, su duración pasará a ser indefinida, siempre y cuando mantengan las condiciones previamente aprobadas en el registro sanitario vigente.
De este modo y debido a las implicaciones que la iniciativa pueda tener para el gremio, lo invitamos a enviar sus comentarios a más tardar el día 25 de noviembre de 2024.