En días pasados, el Ministerio de Salud y Protección Social, publicó para comentarios el Proyecto de Resolución “Por la cual se reglamentan las condiciones y términos para el procedimiento de determinación del precio de los medicamentos nuevos”.
De esta manera, tiene por objeto, establecer el procedimiento para determinar las tecnologías sujetas a la metodología y los términos de fijación de precios de medicamentos nuevos, a partir de la evaluación de valor terapéutico realizada por el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud -IETS.
Así, la implementación de estas condiciones, atenderán al cumplimiento de los principios de coordinación y articulación con el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, como autoridad sanitaria responsable del proceso de Registro Sanitario.
Igualmente, el procedimiento para determinar las tecnologías sujetas a la metodología y los términos de fijación de precios de medicamentos nuevos aplica a:
Los interesados en obtener el registro sanitario de medicamentos nuevos.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA.
El Instituto de Evaluación Tecnológica de Salud -IETS.
La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos.
Por último, a partir de los resultados del escaneo de horizonte proactivo, previa solicitud del Ministerio De Salud Y Protección Social, el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS o presentada la solicitud del productor o titular interesado en comercializar un medicamento nuevo en el país, procederá la solicitud para la gestión de un diálogo temprano en los términos establecidos en el artículo 2.8.12.5 del Decreto 780 de 2016.
De este modo y debido a las implicaciones que la iniciativa pueda tener para el gremio, lo invitamos a enviar sus comentarios a más tardar el día 11 de septiembre de 2023.